近日，中國物流與采購聯合會醫療器械供應鏈分會對入選《體外診斷試劑溫控物流服務規范》行業標準的試點企業進行了授牌儀式。作為全球高值醫療器械商業解決方案提供商，經全國物流標準化技術委員會工作組的綜合評審，華瑭醫療成為了《體外診斷試劑溫控物流服務規范》第三批試點企業。這意味著華瑭醫療高質量的端到端冷鏈服務獲得了行業權威機構的高度認可。

近年來下游需求高速增長，國內IVD市場迎來良好發展契機。隨著分級診療、醫保控費等醫改政策的穩步推進，人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長帶來的市場服務需求增加等因素驅動以及現代檢驗醫學、生物技術、光化學技術等相關技術不斷突破發展，中國體外診斷市場規模呈現出高速增長的態勢。據統計數據顯示，我國體外診斷市場規模從2016年的450億元增長到2021年的1,243億元，占醫療器械市場規模的比例從2016年的12.2%增長到2019年的15.1%。占據的比重越來越重，預計未來幾年體外診斷市場將仍然繼續保持增長，到2022年我國體外診斷市場規模將達到1,460億元，2024年市場規模將逼近2,000億元。

與其同時，處于黃金發展期的IVD行業，正隨著醫療器械政策的不斷完善，積極推進與開展第三方醫療器械物流試點工作，試點將促進醫療器械尤其是體外診斷試劑經營環節貯存與運輸渠道的集中度，降低其市場流通成本，并利用第三方物流企業信息化優勢，強化高風險體外診斷試劑產品追溯管理，這些對于促進醫療器械特別是體外診斷試劑流通環節的規范化、集約化管理，滿足行業發展需要具有積極意義。

《體外診斷試劑溫控物流服務規范》這項行業標準正是在這樣的背景下應運而生。2021年7月1日，《體外診斷試劑溫控物流服務規范》正式實施，標準規定了體外診斷試劑溫控物流服務的基本要求、人員與培訓、設施設備、物流作業、溫度監測和控制、追溯與應用和應急處理。

作為端到端商業化解決方案的平臺，自1996年華瑭醫療扎根在上海外高橋保稅區開始，不論是在體外診斷產品進出口還是冷危倉儲與運輸等方面，都已經積累了豐富的經驗與行業領先優勢。

“2019年，華瑭醫療通過幫助全球領先的基因測序產品在上海外高橋保稅區設立專有物流中心而開展合作，并就此設計并提供冷凍庫（-15至－25℃）、冷藏庫（2至8℃）及恒溫庫（15至25℃）。同時，華瑭醫療負責該產品進口、入庫加工及倉儲配送。”新供應鏈增值服務事業部總經理Elsa Lee女士表示，“自COVID-19 爆發以來，華瑭醫療與該品牌合作伙伴密切合作，支持測序產品迅速到達武漢市、北京及云南省疾病控制中心等抗疫前線。2021年4月，華瑭醫療進一步升級其產品的冷凍包裝材料，可延長保溫時間，增加裝載能力，降低包裝及運輸成本，并提高產品出庫效率。2021年7月，華瑭醫療開始在北方及南方地區運營兩個樞紐，用于該品牌合作伙伴零部件的倉儲及區域運輸，以應對緊急交付需求。如今，華瑭醫療已成為其在中國的倉儲解決方案提供商。”

2019年，華瑭醫療在上海外高橋港綜保稅區設立亞太區生物醫藥產品配送中心，目前該分撥中心建設有6,000平方米的醫療器械倉以及1,200平方米的冷危品倉，是區內唯一具備冷危出口業務能力的綜合服務平臺，提供全鏈路溫控分區方案。

我們將品牌合作伙伴在其國內生產的醫療器械產品運至亞太區分撥中心，根據產品特點進行分溫區存儲。再根據其來自全球各子公司的訂單，安排訂艙，出境申報，通過空運、海運或陸運向亞太地區14個國家或地區進行發貨，銜接當地運輸。

Elsa表示：“我們很榮幸能與行業共創，以高標準引領體外診斷試劑溫控物流服務，為行業健康發展做出貢獻。未來，華瑭醫療將繼續專注于為高值醫療器械提供端到端的專業商業解決方案，不斷創新，追求卓越，以行業最高標準服務品牌合作伙伴。”